核心產品奧布替尼銷售遭遇放緩 多機構下調收入預測

　　近期，諾誠健華在科創板上市后發布了首份半年報。盡管營收有所增長，但凈利仍為負。

　　根據報告顯示，2023年上半年，諾誠健華的營業收入達到3.78億元，同比增長了53.5%。公司表示，營收增加主要是由于奧布替尼的銷量持續快速增長。上半年，奧布替尼的銷售額為3.21億元，同比增長了47.8%，而去年同期該產品的銷售增速達到了114.9%。

　　中信證券在最新的研報中提到，考慮到奧布替尼銷售額增速放緩，他們將諾誠健華在2023年、2024年和2025年的收入預測下調至7.66億元、10.40億元和17.99億元，而原本預測的數值分別為0.53億元、14.69億元和21.63億元。國泰君安也表示，考慮到下半年奧布替尼可能受限于進院使用的潛在情況，他們將2023年至2025年的收入預測下調為8.38億元、12.24億元和18.99億元，而原本預測的數值分別為9.83億元、16.2億元和22.76億元。

　　截至目前，諾誠健華仍未實現盈利。2023年上半年，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-4.22億元，而2019年至2022年的凈利潤分別為-21.41億元、-3.91億元、-6454.60萬元和-8.87億元。諾誠健華表示，在未來一段時間內，預計公司將繼續累計未彌補虧損并持續虧損。

　　銷售費用接近2億元，業務招待費增長了近五成。

　　據資料顯示，諾誠健華是一家專注于腫瘤和自身免疫性疾病等巨大未滿足臨床需求領域的創新生物醫藥公司。上半年，諾誠健華的在研產品線中，有13種藥物和30多項處于不同臨床階段的試驗正在進行中。

　　目前，諾誠健華已經商業化了2款產品，其中之一就是奧布替尼（宜諾凱）。{IMG_1}

諾誠健華在港股的業績公告中還提到了備受市場關注的醫藥反腐執法行動，并表示中國醫療保健股因加強反腐執法可能出現調整的潛在負面影響。

今年以來，諾誠健華的H股累計下跌超過50%，A股累計跌幅也接近30%。截至9月6日收盤，諾誠健華A股報價為10元，已近接近11.03元的IPO發行價。

研發費用同比增長近三成，項目達到10個

除了銷售費用的增長，諾誠健華的研發投入也在持續增加。2023年上半年，諾誠健華的研發費用為3.61億元，同比增長了29.79%，占營業收入的比例為95.67%，而去年同期為113.15%。

截至2023年6月底，諾誠健華共有10個在研項目，累計投入金額達到12.44億元。公司相關負責人在最近服貿會上表示，正在全球加速推進以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗。

與此諾誠健華的研發管線也在不斷擴大。其中，Tafasitamab用于復發或難治性DLBCL的II期橋接注冊型臨床正在中國大陸進行，已完成患者招募，預計在2024年第二季度提交新藥申請(NDA)，并預計在2025年上半年獲得批準；ICP-332已在中國啟動針對AD的80mg與120mgQD的II期臨床，預計在2023年9月完成患者入組，2023年年末公布結果；ICP-488目前處于臨床I期，已完成單劑量逐漸增加、多劑量逐漸增加食物影響劑量組的研究，并納入了兩個銀屑病患者隊列，以獲得ICP-488在銀屑病早期PoC數據，預計在2023年年底公布結果；ICP-723已啟動NTRK融合陽性晚期實體瘤的II期注冊性臨床試驗；ICP-192針對膽管癌的II期注冊性臨床試驗正在招募患者中。

多家機構的研報中都提到，諾誠健華面臨著研發失敗、商業化不及預期、市場競爭加劇、臨床進展不及預期、政策變化等一系列風險。