該學生的工作表現評價(學生的工作表現怎么寫)
來源:【中國醫藥報】
易必新 國家藥品檢查員,湖南省藥品審核查驗中心核查一部檢查員。成為專職檢查員前,具有近20年藥企和藥檢所工作經驗。得益于扎實的專業基礎和豐富的工作經歷,他在檢查工作中表現突出,獲評2022—2023年度湖南省藥監系統優秀員。
□ 本報實習記者 李易真
今年45歲的易必新是湖南省藥品審核查驗中心(以下簡稱湖南省核查中心)核查一部的檢查員,也是國家藥品檢查員。
成為專職檢查員不過兩年多時間,易必新卻是同事們公認的優秀檢查員,先后獲得2021年度湖南省核查中心文明職工、2022—2023年度湖南省藥監系統優秀員稱號。踏實肯干、愛崗敬業,是大家對他的一致評價。
“能夠得到組織和同事的認可,是我的榮幸。我只是檢查員隊伍中的平凡一員,因為對醫藥行業的熱愛而選擇不斷前行,未來也會堅守在藥監崗位,用忠誠踐行擔當?!泵鎸s譽,易必新謙虛地表示。
步履堅實 不斷提升業務能力
2021年6月,易必新入職湖南省核查中心,成為一名專職檢查員,先后從事醫療器械檢查工作和藥品注冊核查工作。
在成為專職檢查員之前,易必新曾在醫藥企業、原湖南省藥品檢驗所(以下簡稱藥檢所)摸爬滾打近20個年頭。20年間,他從事過藥品工藝改進、實驗室小分子化合物合成、化學藥品檢驗等多項工作。
在藥檢所工作期間,易必新每天扎在實驗室,研究儀器設備,磨練檢驗技術,很快便成為所里的技術骨干。憑借扎實的專業能力,易必新不僅作為兼職檢查員多次參與本省藥品檢查工作,還被借調到國家藥監局藥品審評中心從事藥品審評工作。
“在企業和藥檢所工作時,我更多關注的是藥品質量安全;在做藥品檢查和審評時,我有機會接觸到更先進的藥品生產工藝,對藥品研制、生產、審評和質量控制等工作有了更深刻的認識?!币妆匦绿寡?,兼職檢查員和審評員的經歷,對他選擇成為專職檢查員有著決定性影響,無論崗位如何變化,他一直都行進在守護藥品質量安全的路上。
盡管易必新有著深厚的藥學專業背景和豐富的檢查經驗,但他深知檢查員要不斷更新知識,了解最新政策法規和技術指南,緊跟行業發展步伐。
易必新主動利用業余時間參加行業內部培訓,通過在線學習平臺不斷“充電”。同時,他積極參加檢查工作,兩年多來,易必新共參加194次檢查,其中擔任檢查組組長的有149次。
嚴謹認真 專業檢查贏得信賴
在檢查工作中,易必新一直持有這樣的理念:檢查員與企業之間的關系就像醫生為患者做“體檢”,檢查員通過檢查及時發現企業存在的風險隱患,指導企業解決合規生產的堵點問題,以幫助企業提升質量管理水平。
今年8月份,易必新在對一家原料藥生產企業進行注冊核查合并符合性檢查時,發現企業在殘留溶劑方法轉移過程中,轉出方圖譜中只有對照品峰,未顯現其他雜質峰;而在轉入方圖譜中卻在苯峰附近多出兩個雜質峰。不僅如此,實驗人員在未明確苯峰和雜質峰的情況下,也未對苯峰進行定位,便提交了方法轉移報告。
易必新立即指出實驗缺陷,并告訴企業實驗人員:“如果未對苯峰進行明確定位,將對產品質量控制產生影響?!弊罱K,企業按照易必新的要求進行了整改,并將整改報告提交當地藥品監管部門。
像這樣的例子還有很多。因熟知實驗室監測儀器工作原理、常見故障處理方法,易必新在現場檢查時,也經常為企業研發人員答疑解惑。
一次,一家藥品研發企業研發人員在做液相方法學驗證精密度項目時,發現儀器顯現產品的峰面積時大時小,沒有規律。研發人員懷疑峰面積不規律可能是檢測儀器故障造成的,便在易必新對該企業進行注冊核查時向他請教。易必新仔細查看儀器設備后,發現進樣器中存在多個微小氣泡,建議在實驗前多排幾次空氣。企業研發人員按照易必新的建議排出氣泡后,峰面積果然回歸正常。
易必新不僅是企業人員眼中的行家里手,也是新檢查員心中的領路人。
言傳身教,是易必新在“傳幫帶”時遵循的準則。面對新檢查員,他很少空談檢查理論,而是在檢查過程中用行動告訴他們應該注意哪些檢查要點。新檢查員開展檢查時,他默默地觀察著他們的一舉一動,輕聲提醒哪些方面還有檢查遺漏項;對于新檢查員提出的問題,他也會毫無保留地耐心解釋,分享自己的檢查經驗?!拔蚁M梢酝ㄟ^我的經驗,讓他們少走彎路、快速成長?!币妆匦抡f。
在繁忙的工作中,易必新也有屬于自己的解壓小妙招——聽音樂?!拔蚁矚g聽經典粵語歌,熟悉的旋律會把我帶回年輕時的時光,提醒我不要忘記當初對醫藥行業的熱愛和守護人民群眾用藥安全的初心和使命?!?/p>
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